1、负责医疗器械产品的检测、注册申报工作,包括:与公司部门间的沟通协调,注册资料编写整理、注册检测、注册申报等全过程;2、负责医疗器械产品的注册认证工作(NMPA、CE、FDA等);
3、配合质量体系考核和现场稽查;
4、熟悉医疗器械法律法规及相关注册流程,熟悉ISO13485等相关知识;
5、完成上级交代的其他事务。
1.本科及以上学历
2.理工类及相关专业
3.熟悉医疗器械法律法规
4.具备良好的文件编撰和维护能力
5.良好的沟通能力、理解能力和逻辑分析能力
6.有责任心和团队合作精神